← Назад
Исследования и новые методы

Как рождается новое лекарство: от мишени до аптеки

Современные препараты часто «проектируют» под конкретную мишень: находят белок, который в раковой клетке работает неправильно, и создают молекулу, блокирующую его.

Последнее обновление: Время чтения ~1 мин
Ленточная модель белка-киназы ABL с препаратом иматиниб в его кармане
Рисунок 1.Лекарство на мишени: иматиниб в кармане белка ABL (3D-модель)

01Короткий ответ

Этапы: выбор мишени; проверка тысяч молекул (скрининг); улучшение лучшей; безопасность и действие на клетках и моделях животных; создание лекарственной формы (таблетка, инфузия); затем клинические фазы. Все данные подают регулятору — в США FDA, в Европе EMA, — который независимо оценивает пользу и риск. После регистрации продолжают отслеживать редкие побочные эффекты.

02Простое объяснение

Выбрать мишень.

Скрининг.

Клинические фазы.

Оценка регулятора.

03Научное объяснение

FDA: новое лекарство одобряют, только если клинические данные показывают, что польза превышает риски.

NCI: новые методы лечения проверяются поэтапно — от лаборатории до клинических исследований; стандартом становятся только те, чья безопасность и польза доказаны.

04Что происходит в организме?

Направленный дизайн

Молекулу подгоняют под конкретный белок.

Тысячи кандидатов
Рисунок 2.Тысячи кандидатов — Как рождается новое лекарство: от мишени до аптеки

Польза — риск

Регулятор взвешивает обе стороны.

Весы
Рисунок 3.Весы — Как рождается новое лекарство: от мишени до аптеки

Как читать новость

Новость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.

Поговорите с врачом

Покажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

05От новости к разговору: четыре шага

Прочитать, проверить, спросить, решить вместе.

Прочитать — Из надёжного источника.1ПрочитатьИз надёжного источника.
Проверить — Фаза, участники, результат.2ПроверитьФаза, участники, результат.
Спросить — Покажите врачу.3СпроситьПокажите врачу.
Решить — Вместе и без спешки.4РешитьВместе и без спешки.
ИсточникНадёжный сайт.
ВрачЛичное объяснение.
БезопасностьНе менять лечение самому.

06Главное в таблице

ТемаКратко
Направленный дизайнМолекулу подгоняют под конкретный белок.
Польза — рискРегулятор взвешивает обе стороны.
Как читать новостьНовость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.
Поговорите с врачомПокажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

07Ключевые термины

Скрининг
Быстрая проверка множества веществ.
Регулятор
Государственный орган, разрешающий лекарства.
Клиническое исследование
Проверка нового лечения с добровольным участием людей.
Доказательство
Результат, подтверждённый надёжными исследованиями.

08Главное

  • Выберите.
  • Проверьте.
  • Одобрите.
  • Проверяйте источник.
  • Говорите с врачом.

09Частые вопросы

Одобрение значит, что лекарство подходит всем?

Нет — только при определённых показаниях и пациентам.

Почему в моей стране его ещё нет?

Регистрация в каждой стране отдельная.

Подходит ли эта новинка мне?

Это может сказать только лечащий врач — с учётом диагноза, этапа и состояния.

10Вопросы врачу

Возьмите эти вопросы на приём. Сохранённые собираются на странице «Мои вопросы» и остаются только на этом устройстве.

  1. Одобрение значит, что лекарство подходит всем?

  2. Почему в моей стране его ещё нет?

  3. Подходит ли эта новинка мне?

Мои вопросы

12Источники

  1. U.S. Food and Drug Administration. The Drug Development Process
  2. U.S. Food and Drug Administration. FDA Drug Review Process (continued)
  3. European Medicines Agency. Clinical trials in human medicines
  4. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  5. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  6. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  7. Cancer.Net (ASCO). Phases of Clinical Trials
  8. Cancer.Net (ASCO). Placebos in Cancer Clinical Trials
  9. Cancer.Net (ASCO). Questions to Ask About Clinical Trials
  10. American Cancer Society. Clinical Trials
Медицинское предупреждениеЭта информация предназначена только для ознакомления и не заменяет консультацию врача.
Последнее обновление: ← Вернуться к списку

Открыть интерактивную версию сайта →