← Назад
Исследования и новые методы

От лаборатории к пациенту: долгий и тщательный путь

Идея нового лечения обычно рождается в лаборатории, но до пациента проходит много проверок. Большинство кандидатов на этом пути отсеивается — и это хорошо для безопасности.

Последнее обновление: Время чтения ~1 мин
Мост
Рисунок 1.Мост — От лаборатории к пациенту: долгий и тщательный путь

01Короткий ответ

Сначала учёные находят слабое место раковой клетки. Затем из тысяч веществ выбирают кандидата, который на него действует, и проверяют на клетках, потом на моделях животных (доклинический этап). Если результат обнадёживает и данные безопасности приемлемы, с разрешения регулятора начинаются клинические исследования: фазы I, II, III. При успехе препарат регистрируют, затем наблюдают в фазе IV. Этот путь часто занимает больше десяти лет.

02Простое объяснение

Найти мишень.

Доклиническая проверка.

Клинические фазы.

Регистрация и наблюдение.

03Научное объяснение

FDA: разработка лекарства включает открытие, доклинические и клинические исследования, рассмотрение регулятором и надзор после выхода на рынок.

NCI: новые методы лечения проверяются поэтапно — от лаборатории до клинических исследований; стандартом становятся только те, чья безопасность и польза доказаны.

04Что происходит в организме?

Трансляционные исследования

Область, переносящая лабораторные открытия в клинику.

Флаконы с клеточными культурами на полках лабораторного шкафа
Рисунок 2.Клеточные культуры в лаборатории

Отсев

Большинство кандидатов останавливают из-за безопасности или эффективности.

Воронка
Рисунок 3.Воронка — От лаборатории к пациенту: долгий и тщательный путь

Как читать новость

Новость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.

Поговорите с врачом

Покажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

05От новости к разговору: четыре шага

Прочитать, проверить, спросить, решить вместе.

Прочитать — Из надёжного источника.1ПрочитатьИз надёжного источника.
Проверить — Фаза, участники, результат.2ПроверитьФаза, участники, результат.
Спросить — Покажите врачу.3СпроситьПокажите врачу.
Решить — Вместе и без спешки.4РешитьВместе и без спешки.
ИсточникНадёжный сайт.
ВрачЛичное объяснение.
БезопасностьНе менять лечение самому.

06Главное в таблице

ТемаКратко
Трансляционные исследованияОбласть, переносящая лабораторные открытия в клинику.
ОтсевБольшинство кандидатов останавливают из-за безопасности или эффективности.
Как читать новостьНовость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.
Поговорите с врачомПокажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

07Ключевые термины

Доклинический
Исследование до испытаний на людях.
Кандидат
Новое проверяемое вещество.
Клиническое исследование
Проверка нового лечения с добровольным участием людей.
Доказательство
Результат, подтверждённый надёжными исследованиями.

08Главное

  • Найдите.
  • Проверьте.
  • Наблюдайте.
  • Проверяйте источник.
  • Говорите с врачом.

09Частые вопросы

Почему так долго?

Каждый этап проверяет безопасность и пользу.

Всё, что работает в лаборатории, работает у людей?

Нет — большинство не работает; поэтому нужны клинические исследования.

Подходит ли эта новинка мне?

Это может сказать только лечащий врач — с учётом диагноза, этапа и состояния.

10Вопросы врачу

Возьмите эти вопросы на приём. Сохранённые собираются на странице «Мои вопросы» и остаются только на этом устройстве.

  1. Почему так долго?

  2. Всё, что работает в лаборатории, работает у людей?

  3. Подходит ли эта новинка мне?

Мои вопросы

12Источники

  1. U.S. Food and Drug Administration. The Drug Development Process
  2. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: preclinical study
  3. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  4. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  5. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  6. European Medicines Agency. Clinical trials in human medicines
  7. National Cancer Institute. Informed Consent in Clinical Trials
  8. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: clinical trial
  9. National Cancer Institute (NCI). Paying for Clinical Trials
  10. National Cancer Institute (NCI). Find NCI-Supported Clinical Trials
Медицинское предупреждениеЭта информация предназначена только для ознакомления и не заменяет консультацию врача.
Последнее обновление: ← Вернуться к списку

Открыть интерактивную версию сайта →