← Назад
Исследования и новые методы

Что такое клиническое исследование: безопасная проверка с добровольцами

Клиническое исследование — это проверка нового лечения, теста или подхода на добровольцах по точному плану (протоколу). Оно показывает, лучше ли новое, такое же или менее вредно, чем стандартное лечение.

Последнее обновление: Время чтения ~1 мин
Медик делает записи в планшете, беседуя с сидящим добровольцем
Рисунок 1.Беседа с командой исследования

01Короткий ответ

У каждого исследования есть письменный протокол: кто может участвовать, что дают, какие обследования и когда. Этический комитет и регулятор заранее его утверждают, безопасность участников постоянно контролируют. Участник даёт информированное согласие и может выйти в любой момент. При лейкозе многие исследования добавляют новый препарат к стандартному лечению — то есть никто не остаётся без лечения. Исследование — это и возможность, и обязательства: могут быть дополнительные визиты и анализы.

02Простое объяснение

Точный протокол.

Этический контроль.

Добровольное согласие.

Можно выйти в любой момент.

03Научное объяснение

NCI: клинические исследования изучают, безопасно ли и эффективно ли новое лечение; для людей с раком это может быть одним из вариантов.

NCI: новые методы лечения проверяются поэтапно — от лаборатории до клинических исследований; стандартом становятся только те, чья безопасность и польза доказаны.

04Что происходит в организме?

Виды

Лечение, профилактика, диагностика, качество жизни.

Четыре ступени
Рисунок 2.Четыре ступени — Что такое клиническое исследование: безопасная проверка с добровольцами

Стандартное лечение

Лучшее на сегодня лечение — основа для сравнения.

Защитный щит
Рисунок 3.Защитный щит — Что такое клиническое исследование: безопасная проверка с добровольцами

Как читать новость

Новость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.

Поговорите с врачом

Покажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

05От новости к разговору: четыре шага

Прочитать, проверить, спросить, решить вместе.

Прочитать — Из надёжного источника.1ПрочитатьИз надёжного источника.
Проверить — Фаза, участники, результат.2ПроверитьФаза, участники, результат.
Спросить — Покажите врачу.3СпроситьПокажите врачу.
Решить — Вместе и без спешки.4РешитьВместе и без спешки.
ИсточникНадёжный сайт.
ВрачЛичное объяснение.
БезопасностьНе менять лечение самому.

06Главное в таблице

ТемаКратко
ВидыЛечение, профилактика, диагностика, качество жизни.
Стандартное лечениеЛучшее на сегодня лечение — основа для сравнения.
Как читать новостьНовость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.
Поговорите с врачомПокажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

07Ключевые термины

Протокол
Письменный план исследования.
Информированное согласие
Добровольное согласие после полного объяснения.
Клиническое исследование
Проверка нового лечения с добровольным участием людей.
Доказательство
Результат, подтверждённый надёжными исследованиями.

08Главное

  • Читайте.
  • Спрашивайте.
  • Решайте.
  • Проверяйте источник.
  • Говорите с врачом.

09Частые вопросы

Я буду «подопытным кроликом»?

Нет — исследование защищено строгими правилами, ваши права сохраняются.

Это платно?

Часто расходы исследования оплачивает спонсор; уточните.

Подходит ли эта новинка мне?

Это может сказать только лечащий врач — с учётом диагноза, этапа и состояния.

10Вопросы врачу

Возьмите эти вопросы на приём. Сохранённые собираются на странице «Мои вопросы» и остаются только на этом устройстве.

  1. Я буду «подопытным кроликом»?

  2. Это платно?

  3. Подходит ли эта новинка мне?

Мои вопросы

12Источники

  1. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  2. National Cancer Institute. Informed Consent in Clinical Trials
  3. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: clinical trial
  4. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  5. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  6. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Step 3: Clinical Research
  7. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Learn About Expanded Access and Other Treatment Options
  8. European Union. Clinical Trials Information System (CTIS) — public search
  9. World Health Organization (WHO). International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)
  10. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase I clinical trial
Медицинское предупреждениеЭта информация предназначена только для ознакомления и не заменяет консультацию врача.
Последнее обновление: ← Вернуться к списку

Открыть интерактивную версию сайта →