← Geri
Tədqiqatlar və yeni üsullar

Laboratoriyadan xəstəyə: uzun və diqqətli yol

Yeni müalicə ideyası adətən laboratoriyada doğulur, amma xəstəyə çatana qədər bir çox yoxlamadan keçir. Bu yolda namizədlərin çoxu dayanır — və bu, təhlükəsizlik üçün yaxşıdır.

Son yenilənmə: Oxuma müddəti ~1 dəq
Körpü
Şəkil 1.Körpü — Laboratoriyadan xəstəyə: uzun və diqqətli yol

01Qısa cavab

Əvvəlcə alimlər xərçəng hüceyrəsinin zəif nöqtəsini tapır. Sonra minlərlə maddə arasından ona təsir edən namizəd seçilir və hüceyrələrdə, sonra heyvan modellərində yoxlanılır (preklinik mərhələ). Nəticə ümidverici və təhlükəsizlik məlumatı qəbuledilən olarsa, tənzimləyici orqanın icazəsi ilə klinik tədqiqatlar başlayır: I, II, III fazalar. Uğurlu olarsa, dərman qeydiyyatdan keçir, sonra IV fazada izlənir. Bu yol çox vaxt on ildən çox çəkir.

02Sadə izah

Hədəf tapılır.

Preklinik yoxlama.

Klinik fazalar.

Qeydiyyat və izləmə.

03Elmi izah

FDA: dərmanın inkişafı kəşf, preklinik tədqiqat, klinik tədqiqat, tənzimləyici baxış və bazardan sonrakı nəzarət mərhələlərindən ibarətdir.

NCI: yeni müalicələr laboratoriyadan klinik tədqiqatlara qədər mərhələ-mərhələ yoxlanılır; yalnız təhlükəsizliyi və faydası sübut olunanlar standart müalicəyə çevrilir.

04Bədəndə nə baş verir?

Translyasion tədqiqat

Laboratoriya kəşfini klinikaya köçürən sahə.

Laboratoriya şkafının rəflərində hüceyrə kulturası flakonları
Şəkil 2.Laboratoriyada hüceyrə kulturaları

Elenmə

Namizədlərin çoxu təhlükəsizlik və ya effektivlik səbəbindən dayanır.

Qıf
Şəkil 3.Qıf — Laboratoriyadan xəstəyə: uzun və diqqətli yol

Yeniliyi necə oxumalı

Tədqiqat xəbəri ümid verir, amma hər yenilik hər kəsə uyğun deyil. Kimdə, hansı mərhələdə, neçə nəfərdə yoxlandığına baxın.

Həkiminizlə danışın

Oxuduğunuzu həkiminizə göstərin: o, bunun sizin diaqnozunuz və müalicənizlə əlaqəsini izah edəcək. Müalicəni özbaşına dəyişməyin.

05Tədqiqat xəbərindən söhbətə: dörd addım

Oxuyun, yoxlayın, soruşun, birlikdə qərar verin.

Oxuyun — Etibarlı mənbədən.1OxuyunEtibarlı mənbədən.
Yoxlayın — Mərhələ, iştirakçılar, nəticə.2YoxlayınMərhələ, iştirakçılar, nəticə.
Soruşun — Həkiminizə göstərin.3SoruşunHəkiminizə göstərin.
Qərar — Birlikdə, tələsmədən.4QərarBirlikdə, tələsmədən.
MənbəEtibarlı sayt.
HəkimFərdi izah.
TəhlükəsizlikMüalicəni özbaşına dəyişməmək.

06Əsas məqamlar cədvəldə

MövzuQısa izah
Translyasion tədqiqatLaboratoriya kəşfini klinikaya köçürən sahə.
ElenməNamizədlərin çoxu təhlükəsizlik və ya effektivlik səbəbindən dayanır.
Yeniliyi necə oxumalıTədqiqat xəbəri ümid verir, amma hər yenilik hər kəsə uyğun deyil. Kimdə, hansı mərhələdə, neçə nəfərdə yoxlandığına baxın.
Həkiminizlə danışınOxuduğunuzu həkiminizə göstərin: o, bunun sizin diaqnozunuz və müalicənizlə əlaqəsini izah edəcək. Müalicəni özbaşına dəyişməyin.

07Əsas terminlər

Preklinik
İnsanlardan əvvəlki tədqiqat.
Namizəd dərman
Yoxlanılan yeni maddə.
Klinik tədqiqat
İnsanların könüllü iştirakı ilə yeni müalicənin yoxlanması.
Sübut
Etibarlı tədqiqatlarla təsdiqlənmiş nəticə.

08Əsas fikirlər

  • Tapın.
  • Yoxlayın.
  • İzləyin.
  • Mənbəni yoxlayın.
  • Həkimlə danışın.

09Tez-tez verilən suallar

Niyə bu qədər uzun?

Hər mərhələ təhlükəsizlik və faydanı yoxlayır.

Laboratoriyada işləyən hər şey insanda işləyirmi?

Xeyr — çoxu işləmir; buna görə klinik tədqiqatlar lazımdır.

Bu yenilik mənə uyğundurmu?

Bunu yalnız müalicə edən həkim sizin diaqnozunuza, mərhələyə və vəziyyətinizə görə deyə bilər.

10Həkimə veriləcək suallar

Bu sualları qəbula aparın. Saxladıqlarınız «Suallarım» səhifəsində toplanır və yalnız bu cihazda qalır.

  1. Niyə bu qədər uzun?

  2. Laboratoriyada işləyən hər şey insanda işləyirmi?

  3. Bu yenilik mənə uyğundurmu?

Suallarım

12Mənbələr

  1. U.S. Food and Drug Administration. The Drug Development Process
  2. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: preclinical study
  3. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  4. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  5. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  6. European Medicines Agency. Clinical trials in human medicines
  7. National Cancer Institute. Informed Consent in Clinical Trials
  8. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: clinical trial
  9. National Cancer Institute (NCI). Paying for Clinical Trials
  10. National Cancer Institute (NCI). Find NCI-Supported Clinical Trials
Tibbi xəbərdarlıqBu məlumat yalnız maarifləndirmə üçündür və həkim məsləhətini əvəz etmir.
Son yenilənmə: ← Siyahıya qayıt

Saytın interaktiv versiyasını açın →