← Geri
Tədqiqatlar və yeni üsullar

I faza: ilk dəfə insanlarda

I faza tədqiqatları yeni dərmanın insanlarda ilk dəfə yoxlandığı mərhələdir. Əsas sual: nə qədər təhlükəsizdir və hansı miqdar uyğundur?

Son yenilənmə: Oxuma müddəti ~1 dəq
Az iştirakçı
Şəkil 1.Az iştirakçı — I faza: ilk dəfə insanlarda

01Qısa cavab

Az sayda iştirakçı (çox vaxt bir neçə ondan çox olmayan) qatılır. Xərçəng tədqiqatlarında bunlar adətən standart müalicənin artıq kömək etmədiyi xəstələrdir. Miqdar ehtiyatla, qrup-qrup artırılır, yan təsirlər çox yaxından izlənir. Faydası mümkündür, amma əsas məqsəd deyil. Bəzi müasir I faza tədqiqatlarında ilk ümidverici nəticələr də görünür, lakin bunlar daha sonrakı fazalarda təsdiqlənməlidir.

02Sadə izah

İlk dəfə insanlarda.

Az iştirakçı.

Təhlükəsizlik əsasdır.

Yaxın nəzarət.

03Elmi izah

NCI: I faza tədqiqatları yeni müalicənin təhlükəsizliyini, yan təsirlərini və uyğun miqdarını öyrənir.

NCI: yeni müalicələr laboratoriyadan klinik tədqiqatlara qədər mərhələ-mərhələ yoxlanılır; yalnız təhlükəsizliyi və faydası sübut olunanlar standart müalicəyə çevrilir.

04Bədəndə nə baş verir?

Miqdarın artırılması

Hər yeni qrup əvvəlkinin təhlükəsizliyindən sonra başlayır.

Kiçik addımlar
Şəkil 2.Kiçik addımlar — I faza: ilk dəfə insanlarda

Farmakokinetika

Dərmanın bədəndə necə hərəkət etdiyi.

Çarpayı yanındakı monitor xəstənin ürək ritmi əyrisini göstərir
Şəkil 3.Diqqətli müşahidə: ürək ritmi monitoru

Yeniliyi necə oxumalı

Tədqiqat xəbəri ümid verir, amma hər yenilik hər kəsə uyğun deyil. Kimdə, hansı mərhələdə, neçə nəfərdə yoxlandığına baxın.

Həkiminizlə danışın

Oxuduğunuzu həkiminizə göstərin: o, bunun sizin diaqnozunuz və müalicənizlə əlaqəsini izah edəcək. Müalicəni özbaşına dəyişməyin.

05Tədqiqat xəbərindən söhbətə: dörd addım

Oxuyun, yoxlayın, soruşun, birlikdə qərar verin.

Oxuyun — Etibarlı mənbədən.1OxuyunEtibarlı mənbədən.
Yoxlayın — Mərhələ, iştirakçılar, nəticə.2YoxlayınMərhələ, iştirakçılar, nəticə.
Soruşun — Həkiminizə göstərin.3SoruşunHəkiminizə göstərin.
Qərar — Birlikdə, tələsmədən.4QərarBirlikdə, tələsmədən.
MənbəEtibarlı sayt.
HəkimFərdi izah.
TəhlükəsizlikMüalicəni özbaşına dəyişməmək.

06Əsas məqamlar cədvəldə

MövzuQısa izah
Miqdarın artırılmasıHər yeni qrup əvvəlkinin təhlükəsizliyindən sonra başlayır.
FarmakokinetikaDərmanın bədəndə necə hərəkət etdiyi.
Yeniliyi necə oxumalıTədqiqat xəbəri ümid verir, amma hər yenilik hər kəsə uyğun deyil. Kimdə, hansı mərhələdə, neçə nəfərdə yoxlandığına baxın.
Həkiminizlə danışınOxuduğunuzu həkiminizə göstərin: o, bunun sizin diaqnozunuz və müalicənizlə əlaqəsini izah edəcək. Müalicəni özbaşına dəyişməyin.

07Əsas terminlər

Maksimum tolerantlıq
Qəbuledilməz yan təsir olmadan verilə bilən ən yüksək miqdar.
Farmakokinetika
Dərmanın udulması və xaric olması.
Klinik tədqiqat
İnsanların könüllü iştirakı ilə yeni müalicənin yoxlanması.
Sübut
Etibarlı tədqiqatlarla təsdiqlənmiş nəticə.

08Əsas fikirlər

  • Ehtiyatla.
  • Az adamla.
  • Yaxından.
  • Mənbəni yoxlayın.
  • Həkimlə danışın.

09Tez-tez verilən suallar

I fazada iştirak mənə kömək edəcəkmi?

Mümkündür, amma zəmanət yoxdur; əsas məqsəd təhlükəsizlikdir.

Nə qədər çəkir?

Adətən aylar.

Bu yenilik mənə uyğundurmu?

Bunu yalnız müalicə edən həkim sizin diaqnozunuza, mərhələyə və vəziyyətinizə görə deyə bilər.

10Həkimə veriləcək suallar

Bu sualları qəbula aparın. Saxladıqlarınız «Suallarım» səhifəsində toplanır və yalnız bu cihazda qalır.

  1. I fazada iştirak mənə kömək edəcəkmi?

  2. Nə qədər çəkir?

  3. Bu yenilik mənə uyğundurmu?

Suallarım

12Mənbələr

  1. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  2. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase I clinical trial
  3. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  4. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  5. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase II clinical trial
  6. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase III clinical trial
  7. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase IV clinical trial
  8. National Cancer Institute. Placebos in Cancer Clinical Trials
  9. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: control group
  10. National Cancer Institute. Randomization in Clinical Trials
Tibbi xəbərdarlıqBu məlumat yalnız maarifləndirmə üçündür və həkim məsləhətini əvəz etmir.
Son yenilənmə: ← Siyahıya qayıt

Saytın interaktiv versiyasını açın →