← Geri
Tədqiqatlar və yeni üsullar

II faza: işləyirmi?

II faza tədqiqatları I fazada təhlükəsiz sayılan dərmanın konkret xəstəlikdə təsir edib-etmədiyini yoxlayır və təhlükəsizliyi daha çox insanda öyrənir.

Son yenilənmə: Oxuma müddəti ~1 dəq
Üç həkim birlikdə rentgen şəklini öyrənir
Şəkil 1.Həkimlər birlikdə nəticələrə baxır

01Qısa cavab

Adətən onlarla–yüzlərlə iştirakçı olur, hamısı eyni xəstəlik və ya eyni genetik dəyişiklikli insanlar. Cavab ölçülür: remissiya, blastların azalması, MRD-nin mənfiləşməsi. Bəzən II faza müqayisəli (randomizə edilmiş) olur. Uğurlu II faza nəticəsi ümid verir, amma hələ standart müalicədən yaxşı olduğunu sübut etmir — bunu çox vaxt III faza göstərir. Nadir xəstəliklərdə güclü II faza nəticəsi ilə bəzən sürətləndirilmiş təsdiq verilə bilər.

02Sadə izah

Təsir yoxlanılır.

Bir xəstəlik qrupu.

Cavab ölçülür.

Hələ sübut deyil.

03Elmi izah

NCI: II faza tədqiqatları yeni müalicənin müəyyən xərçəng növünə təsir edib-etmədiyini öyrənir.

NCI: yeni müalicələr laboratoriyadan klinik tədqiqatlara qədər mərhələ-mərhələ yoxlanılır; yalnız təhlükəsizliyi və faydası sübut olunanlar standart müalicəyə çevrilir.

04Bədəndə nə baş verir?

Cavab dərəcəsi

Müalicəyə cavab verən iştirakçıların payı.

Hədəf
Şəkil 2.Hədəf — II faza: işləyirmi?

Sürətləndirilmiş təsdiq

Ciddi xəstəliklərdə erkən məlumatla verilən şərti icazə.

Kiçilən qrup
Şəkil 3.Kiçilən qrup — II faza: işləyirmi?

Yeniliyi necə oxumalı

Tədqiqat xəbəri ümid verir, amma hər yenilik hər kəsə uyğun deyil. Kimdə, hansı mərhələdə, neçə nəfərdə yoxlandığına baxın.

Həkiminizlə danışın

Oxuduğunuzu həkiminizə göstərin: o, bunun sizin diaqnozunuz və müalicənizlə əlaqəsini izah edəcək. Müalicəni özbaşına dəyişməyin.

05Tədqiqat xəbərindən söhbətə: dörd addım

Oxuyun, yoxlayın, soruşun, birlikdə qərar verin.

Oxuyun — Etibarlı mənbədən.1OxuyunEtibarlı mənbədən.
Yoxlayın — Mərhələ, iştirakçılar, nəticə.2YoxlayınMərhələ, iştirakçılar, nəticə.
Soruşun — Həkiminizə göstərin.3SoruşunHəkiminizə göstərin.
Qərar — Birlikdə, tələsmədən.4QərarBirlikdə, tələsmədən.
MənbəEtibarlı sayt.
HəkimFərdi izah.
TəhlükəsizlikMüalicəni özbaşına dəyişməmək.

06Əsas məqamlar cədvəldə

MövzuQısa izah
Cavab dərəcəsiMüalicəyə cavab verən iştirakçıların payı.
Sürətləndirilmiş təsdiqCiddi xəstəliklərdə erkən məlumatla verilən şərti icazə.
Yeniliyi necə oxumalıTədqiqat xəbəri ümid verir, amma hər yenilik hər kəsə uyğun deyil. Kimdə, hansı mərhələdə, neçə nəfərdə yoxlandığına baxın.
Həkiminizlə danışınOxuduğunuzu həkiminizə göstərin: o, bunun sizin diaqnozunuz və müalicənizlə əlaqəsini izah edəcək. Müalicəni özbaşına dəyişməyin.

07Əsas terminlər

Cavab dərəcəsi
Faydalanan iştirakçıların faizi.
Son nöqtə
Tədqiqatda ölçülən əsas nəticə.
Klinik tədqiqat
İnsanların könüllü iştirakı ilə yeni müalicənin yoxlanması.
Sübut
Etibarlı tədqiqatlarla təsdiqlənmiş nəticə.

08Əsas fikirlər

  • Ölçün.
  • Müqayisə edin.
  • Təsdiqləyin.
  • Mənbəni yoxlayın.
  • Həkimlə danışın.

09Tez-tez verilən suallar

II faza nəticəsi qəzetdə idi — dərman artıq hazırdır?

Hələ yox; daha çox yoxlama lazım ola bilər.

Kimlər qatılır?

Adətən konkret xəstəlik və ya mutasiyası olanlar.

Bu yenilik mənə uyğundurmu?

Bunu yalnız müalicə edən həkim sizin diaqnozunuza, mərhələyə və vəziyyətinizə görə deyə bilər.

10Həkimə veriləcək suallar

Bu sualları qəbula aparın. Saxladıqlarınız «Suallarım» səhifəsində toplanır və yalnız bu cihazda qalır.

  1. II faza nəticəsi qəzetdə idi — dərman artıq hazırdır?

  2. Kimlər qatılır?

  3. Bu yenilik mənə uyğundurmu?

Suallarım

12Mənbələr

  1. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  2. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase II clinical trial
  3. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  4. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  5. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: randomized clinical trial
  6. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: overall survival
  7. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: somatic mutation
  8. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: targeted therapy
  9. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: biomarker
  10. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: precision medicine
Tibbi xəbərdarlıqBu məlumat yalnız maarifləndirmə üçündür və həkim məsləhətini əvəz etmir.
Son yenilənmə: ← Siyahıya qayıt

Saytın interaktiv versiyasını açın →