Исследования и новые методы

Исследования в Европе

В Евросоюзе клинические исследования регулируются едиными правилами и публикуются на открытом портале (CTIS). Систему контролирует EMA.

Последнее обновление: Время чтения ~1 мин
Флаг Европейского союза развевается на фоне современного здания
Рисунок 1.Европейский союз

01Короткий ответ

Одно исследование может идти сразу в нескольких странах; на портале можно искать по стране, болезни и статусу. Часть исследований проводят международные группы по лейкозам. Для участия в другой стране заранее решают вопросы страховки, расходов, языка и наблюдения после возвращения домой. Европейские реестры также видны на платформе ICTRP ВОЗ.

02Простое объяснение

Единый портал.

Контроль EMA.

Многострановые исследования.

План поездки.

03Научное объяснение

EMA: в ЕС клинические исследования проводят по общим правилам, защищающим участников.

NCI: новые методы лечения проверяются поэтапно — от лаборатории до клинических исследований; стандартом становятся только те, чья безопасность и польза доказаны.

04Что происходит в организме?

Поиск

Портал CTIS, ICTRP ВОЗ.

Мосты
Рисунок 2.Мосты — Исследования в Европе

Поездка

Уточните страховку и наблюдение.

Портал
Рисунок 3.Портал — Исследования в Европе

Как читать новость

Новость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.

Поговорите с врачом

Покажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

05От новости к разговору: четыре шага

Прочитать, проверить, спросить, решить вместе.

Прочитать — Из надёжного источника.1ПрочитатьИз надёжного источника.
Проверить — Фаза, участники, результат.2ПроверитьФаза, участники, результат.
Спросить — Покажите врачу.3СпроситьПокажите врачу.
Решить — Вместе и без спешки.4РешитьВместе и без спешки.
ИсточникНадёжный сайт.
ВрачЛичное объяснение.
БезопасностьНе менять лечение самому.

06Главное в таблице

ТемаКратко
ПоискПортал CTIS, ICTRP ВОЗ.
ПоездкаУточните страховку и наблюдение.
Как читать новостьНовость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.
Поговорите с врачомПокажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

07Ключевые термины

CTIS
Информационная система клинических исследований ЕС.
EMA
Европейское агентство лекарственных средств.
Клиническое исследование
Проверка нового лечения с добровольным участием людей.
Доказательство
Результат, подтверждённый надёжными исследованиями.

08Главное

  • Узнавайте.
  • Спрашивайте врача.
  • Записывайте.
  • Проверяйте источник.
  • Говорите с врачом.

09Частые вопросы

Может ли участвовать не гражданин ЕС?

Иногда; спросите центр.

На каком языке информация?

Часто на английском и местном языке.

Подходит ли эта новинка мне?

Это может сказать только лечащий врач — с учётом диагноза, этапа и состояния.

10Вопросы врачу

Возьмите эти вопросы на приём. Сохранённые собираются на странице «Мои вопросы» и остаются только на этом устройстве.

  1. Может ли участвовать не гражданин ЕС?

  2. На каком языке информация?

  3. Подходит ли эта новинка мне?

Мои вопросы

12Источники

  1. European Union. EU Clinical Trials (CTIS public portal)
  2. European Medicines Agency. Clinical trials in human medicines
  3. World Health Organization. International Clinical Trials Registry Platform
  4. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  5. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  6. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  7. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: informed consent
  8. NIHR. Be Part of Research
  9. NHS. Clinical trials
  10. Cancer Research UK. Find a clinical trial
Медицинское предупреждениеЭта информация предназначена только для ознакомления и не заменяет консультацию врача.
Последнее обновление: ← Вернуться к списку