← Назад
Исследования и новые методы

Предел малого исследования

Результат у нескольких человек или нескольких десятков пациентов может обнадёживать, но случайность, отбор и отсутствие сравнения могут его преувеличивать.

Последнее обновление: Время чтения ~1 мин
Небольшая группа людей сидит в кругу и беседует
Рисунок 1.Небольшая группа

01Короткий ответ

В малых исследованиях исход у одного-двух пациентов резко меняет проценты. Без группы сравнения трудно понять, связано ли улучшение с препаратом или с другой причиной. Если отобраны наиболее сильные пациенты, результат выглядит лучше. Поэтому результаты ранних фаз должны подтверждаться в более крупных рандомизированных исследованиях. История одного пациента (даже очень впечатляющая) — не доказательство.

02Простое объяснение

Мало участников.

Роль случая.

Нужно сравнение.

Ждите подтверждения.

03Научное объяснение

NCI: рандомизация делает группы сопоставимыми и снижает предвзятость.

NCI: новые методы лечения проверяются поэтапно — от лаборатории до клинических исследований; стандартом становятся только те, чья безопасность и польза доказаны.

04Что происходит в организме?

Почему осторожно

Проценты на малом числе людей неустойчивы.

Весы
Рисунок 2.Весы — Предел малого исследования

На что смотреть

Число участников, сравнение, длительность наблюдения.

Узкое окно
Рисунок 3.Узкое окно — Предел малого исследования

Как читать новость

Новость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.

Поговорите с врачом

Покажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

05От новости к разговору: четыре шага

Прочитать, проверить, спросить, решить вместе.

Прочитать — Из надёжного источника.1ПрочитатьИз надёжного источника.
Проверить — Фаза, участники, результат.2ПроверитьФаза, участники, результат.
Спросить — Покажите врачу.3СпроситьПокажите врачу.
Решить — Вместе и без спешки.4РешитьВместе и без спешки.
ИсточникНадёжный сайт.
ВрачЛичное объяснение.
БезопасностьНе менять лечение самому.

06Главное в таблице

ТемаКратко
Почему осторожноПроценты на малом числе людей неустойчивы.
На что смотретьЧисло участников, сравнение, длительность наблюдения.
Как читать новостьНовость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.
Поговорите с врачомПокажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

07Ключевые термины

Систематическая ошибка отбора
Неслучайный отбор участников.
Рандомизация
Случайное распределение по группам.
Клиническое исследование
Проверка нового лечения с добровольным участием людей.
Доказательство
Результат, подтверждённый надёжными исследованиями.

08Главное

  • Узнавайте.
  • Спрашивайте врача.
  • Записывайте.
  • Проверяйте источник.
  • Говорите с врачом.

09Частые вопросы

Ответили 8 из 10 — это много?

Обнадёживает, но в большом исследовании может измениться.

Малое исследование бесполезно?

Нет, оно важно для следующего шага.

Подходит ли эта новинка мне?

Это может сказать только лечащий врач — с учётом диагноза, этапа и состояния.

10Вопросы врачу

Возьмите эти вопросы на приём. Сохранённые собираются на странице «Мои вопросы» и остаются только на этом устройстве.

  1. Ответили 8 из 10 — это много?

  2. Малое исследование бесполезно?

  3. Подходит ли эта новинка мне?

Мои вопросы

12Источники

  1. National Cancer Institute. Randomization in Clinical Trials
  2. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  3. MedlinePlus. Evaluating Health Information
  4. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  5. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  6. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: tyrosine kinase inhibitor
  7. NMDP (Be The Match). About transplant
  8. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: cytokine release syndrome
  9. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: mutation
  10. National Cancer Institute (NCI). NCI Dictionary of Cancer Terms: flow cytometry
Медицинское предупреждениеЭта информация предназначена только для ознакомления и не заменяет консультацию врача.
Последнее обновление: ← Вернуться к списку

Открыть интерактивную версию сайта →