Исследования и новые методы

Критерии включения и исключения

Критерии включения — что нужно для участия; критерии исключения — что мешает участию. Оба записаны в плане исследования (протоколе).

Последнее обновление: Время чтения ~1 мин
Планшет с чек-листом рядом с ручкой и ноутбуком
Рисунок 1.Список критериев

01Короткий ответ

Примеры включения: определённый тип лейкоза, определённое генетическое изменение, рецидив, возрастной диапазон. Примеры исключения: тяжёлая болезнь сердца, активная инфекция, некоторые другие препараты, беременность. В реестре (например, ClinicalTrials.gov) критерии написаны открыто, но читать их лучше вместе с врачом, потому что медицинские термины и числа бывают сложными.

02Простое объяснение

Включение.

Исключение.

Записаны в протоколе.

Читайте с врачом.

03Научное объяснение

NCI: критерии отбора включают условия включения и исключения.

NCI: новые методы лечения проверяются поэтапно — от лаборатории до клинических исследований; стандартом становятся только те, чья безопасность и польза доказаны.

04Что происходит в организме?

Как читать

Возьмите список и свои результаты к врачу.

Ключ
Рисунок 2.Ключ — Критерии включения и исключения

Могут ли меняться

При обновлении протокола критерии могут меняться.

Мерка
Рисунок 3.Мерка — Критерии включения и исключения

Как читать новость

Новость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.

Поговорите с врачом

Покажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

05От новости к разговору: четыре шага

Прочитать, проверить, спросить, решить вместе.

Прочитать — Из надёжного источника.1ПрочитатьИз надёжного источника.
Проверить — Фаза, участники, результат.2ПроверитьФаза, участники, результат.
Спросить — Покажите врачу.3СпроситьПокажите врачу.
Решить — Вместе и без спешки.4РешитьВместе и без спешки.
ИсточникНадёжный сайт.
ВрачЛичное объяснение.
БезопасностьНе менять лечение самому.

06Главное в таблице

ТемаКратко
Как читатьВозьмите список и свои результаты к врачу.
Могут ли менятьсяПри обновлении протокола критерии могут меняться.
Как читать новостьНовость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.
Поговорите с врачомПокажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

07Ключевые термины

Критерий включения
Требование для участия.
Критерий исключения
Препятствие для участия.
Клиническое исследование
Проверка нового лечения с добровольным участием людей.
Доказательство
Результат, подтверждённый надёжными исследованиями.

08Главное

  • Узнавайте.
  • Спрашивайте врача.
  • Записывайте.
  • Проверяйте источник.
  • Говорите с врачом.

09Частые вопросы

Если не подхожу по одному критерию?

Обычно участие невозможно, но может подойти другое исследование.

Почему критерии такие строгие?

Ради безопасности и ясных результатов.

Подходит ли эта новинка мне?

Это может сказать только лечащий врач — с учётом диагноза, этапа и состояния.

10Вопросы врачу

Возьмите эти вопросы на приём. Сохранённые собираются на странице «Мои вопросы» и остаются только на этом устройстве.

  1. Если не подхожу по одному критерию?

  2. Почему критерии такие строгие?

  3. Подходит ли эта новинка мне?

Мои вопросы

12Источники

  1. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: eligibility criteria
  2. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  3. U.S. National Library of Medicine. ClinicalTrials.gov
  4. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  5. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  6. National Cancer Institute (NCI). Paying for Clinical Trials
  7. National Cancer Institute (NCI). Find NCI-Supported Clinical Trials
  8. Cancer.Net (ASCO). Phases of Clinical Trials
  9. Cancer.Net (ASCO). Placebos in Cancer Clinical Trials
  10. Cancer.Net (ASCO). Questions to Ask About Clinical Trials
Медицинское предупреждениеЭта информация предназначена только для ознакомления и не заменяет консультацию врача.
Последнее обновление: ← Вернуться к списку