Добровольное (информированное) согласие
Перед участием вам должны всё объяснить и получить письменное согласие. Согласие — не разовая подпись, а процесс на протяжении всего исследования.

01Короткий ответ
02Простое объяснение
Всё объясняют.
Спешить не нужно.
Вопросы — нормально.
Процесс продолжается.
03Научное объяснение
NCI: информированное согласие — процесс изучения ключевых фактов об исследовании и принятия решения об участии.
NCI: новые методы лечения проверяются поэтапно — от лаборатории до клинических исследований; стандартом становятся только те, чья безопасность и польза доказаны.
04Что происходит в организме?
Что в документе
Цель, риски, альтернативы, конфиденциальность.

Ваши права
Время, вопросы, копия, выход в любой момент.

Как читать новость
Новость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.
Поговорите с врачом
Покажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.
05От новости к разговору: четыре шага
Прочитать, проверить, спросить, решить вместе.







06Главное в таблице
| Тема | Кратко |
|---|---|
Что в документе | Цель, риски, альтернативы, конфиденциальность. |
Ваши права | Время, вопросы, копия, выход в любой момент. |
Как читать новость | Новость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли. |
Поговорите с врачом | Покажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно. |
07Ключевые термины
- Информированное согласие
- Добровольное решение на основе полной информации.
- Assent
- Согласие самого ребёнка.
- Клиническое исследование
- Проверка нового лечения с добровольным участием людей.
- Доказательство
- Результат, подтверждённый надёжными исследованиями.
08Главное
- Узнавайте.
- Спрашивайте врача.
- Записывайте.
- Проверяйте источник.
- Говорите с врачом.
09Частые вопросы
Я обязан подписать?
Нет, участие полностью добровольное.
Я не понимаю документ?
Попросите простое объяснение; можно попросить переводчика.
Подходит ли эта новинка мне?
Это может сказать только лечащий врач — с учётом диагноза, этапа и состояния.
10Вопросы врачу
Возьмите эти вопросы на приём. Сохранённые собираются на странице «Мои вопросы» и остаются только на этом устройстве.
Я обязан подписать?
Я не понимаю документ?
Подходит ли эта новинка мне?
12Источники
- National Cancer Institute. Informed Consent in Clinical Trials
- National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: informed consent
- National Cancer Institute. Patient Safety in Clinical Trials
- National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
- National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
- National Cancer Institute. Using Trusted Resources
- National Cancer Institute. Placebos in Cancer Clinical Trials
- National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: control group
- National Cancer Institute. Randomization in Clinical Trials
- National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: randomized clinical trial
Что в документе
Ваши права
Как читать новость
Поговорите с врачом