Исследования и новые методы

Добровольное (информированное) согласие

Перед участием вам должны всё объяснить и получить письменное согласие. Согласие — не разовая подпись, а процесс на протяжении всего исследования.

Последнее обновление: Время чтения ~1 мин
Руки пожилой женщины подписывают бумажный бланк ручкой
Рисунок 1.Ручка и документ

01Короткий ответ

В документе о согласии описаны цель исследования, процедуры, длительность, риски, возможная польза, альтернативы, конфиденциальность и контакты. Вы вправе взять документ домой, обсудить с семьёй и задавать сколько угодно вопросов. При появлении новых данных вам должны сообщить и снова спросить согласие. У детей получают согласие родителей и согласие самого ребёнка (assent).

02Простое объяснение

Всё объясняют.

Спешить не нужно.

Вопросы — нормально.

Процесс продолжается.

03Научное объяснение

NCI: информированное согласие — процесс изучения ключевых фактов об исследовании и принятия решения об участии.

NCI: новые методы лечения проверяются поэтапно — от лаборатории до клинических исследований; стандартом становятся только те, чья безопасность и польза доказаны.

04Что происходит в организме?

Что в документе

Цель, риски, альтернативы, конфиденциальность.

Беседа
Рисунок 2.Беседа — Добровольное (информированное) согласие

Ваши права

Время, вопросы, копия, выход в любой момент.

Свобода
Рисунок 3.Свобода — Добровольное (информированное) согласие

Как читать новость

Новость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.

Поговорите с врачом

Покажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

05От новости к разговору: четыре шага

Прочитать, проверить, спросить, решить вместе.

Прочитать — Из надёжного источника.1ПрочитатьИз надёжного источника.
Проверить — Фаза, участники, результат.2ПроверитьФаза, участники, результат.
Спросить — Покажите врачу.3СпроситьПокажите врачу.
Решить — Вместе и без спешки.4РешитьВместе и без спешки.
ИсточникНадёжный сайт.
ВрачЛичное объяснение.
БезопасностьНе менять лечение самому.

06Главное в таблице

ТемаКратко
Что в документеЦель, риски, альтернативы, конфиденциальность.
Ваши праваВремя, вопросы, копия, выход в любой момент.
Как читать новостьНовость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.
Поговорите с врачомПокажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

07Ключевые термины

Информированное согласие
Добровольное решение на основе полной информации.
Assent
Согласие самого ребёнка.
Клиническое исследование
Проверка нового лечения с добровольным участием людей.
Доказательство
Результат, подтверждённый надёжными исследованиями.

08Главное

  • Узнавайте.
  • Спрашивайте врача.
  • Записывайте.
  • Проверяйте источник.
  • Говорите с врачом.

09Частые вопросы

Я обязан подписать?

Нет, участие полностью добровольное.

Я не понимаю документ?

Попросите простое объяснение; можно попросить переводчика.

Подходит ли эта новинка мне?

Это может сказать только лечащий врач — с учётом диагноза, этапа и состояния.

10Вопросы врачу

Возьмите эти вопросы на приём. Сохранённые собираются на странице «Мои вопросы» и остаются только на этом устройстве.

  1. Я обязан подписать?

  2. Я не понимаю документ?

  3. Подходит ли эта новинка мне?

Мои вопросы

12Источники

  1. National Cancer Institute. Informed Consent in Clinical Trials
  2. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: informed consent
  3. National Cancer Institute. Patient Safety in Clinical Trials
  4. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  5. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  6. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  7. National Cancer Institute. Placebos in Cancer Clinical Trials
  8. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: control group
  9. National Cancer Institute. Randomization in Clinical Trials
  10. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: randomized clinical trial
Медицинское предупреждениеЭта информация предназначена только для ознакомления и не заменяет консультацию врача.
Последнее обновление: ← Вернуться к списку