← Назад
Исследования и новые методы

Фаза I: впервые у людей

Исследования фазы I — этап, когда новое лекарство впервые проверяют на людях. Главный вопрос: насколько оно безопасно и какое количество подходит?

Последнее обновление: Время чтения ~1 мин
Мало участников
Рисунок 1.Мало участников — Фаза I: впервые у людей

01Короткий ответ

Участвует немного людей (часто не больше нескольких десятков). В онкологии это обычно пациенты, которым стандартное лечение уже не помогает. Количество препарата повышают осторожно, группа за группой, побочные эффекты отслеживают очень внимательно. Польза возможна, но не является главной целью. В некоторых современных исследованиях фазы I видны и первые обнадёживающие результаты, но их нужно подтвердить в следующих фазах.

02Простое объяснение

Впервые у людей.

Мало участников.

Безопасность — главное.

Пристальный контроль.

03Научное объяснение

NCI: исследования фазы I изучают безопасность, побочные эффекты и подходящее количество нового лечения.

NCI: новые методы лечения проверяются поэтапно — от лаборатории до клинических исследований; стандартом становятся только те, чья безопасность и польза доказаны.

04Что происходит в организме?

Повышение количества

Каждая новая группа начинается после оценки безопасности предыдущей.

Маленькие шаги
Рисунок 2.Маленькие шаги — Фаза I: впервые у людей

Фармакокинетика

Как лекарство движется в организме.

Прикроватный монитор показывает кривую сердечного ритма пациента
Рисунок 3.Внимательное наблюдение: монитор сердечного ритма

Как читать новость

Новость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.

Поговорите с врачом

Покажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

05От новости к разговору: четыре шага

Прочитать, проверить, спросить, решить вместе.

Прочитать — Из надёжного источника.1ПрочитатьИз надёжного источника.
Проверить — Фаза, участники, результат.2ПроверитьФаза, участники, результат.
Спросить — Покажите врачу.3СпроситьПокажите врачу.
Решить — Вместе и без спешки.4РешитьВместе и без спешки.
ИсточникНадёжный сайт.
ВрачЛичное объяснение.
БезопасностьНе менять лечение самому.

06Главное в таблице

ТемаКратко
Повышение количестваКаждая новая группа начинается после оценки безопасности предыдущей.
ФармакокинетикаКак лекарство движется в организме.
Как читать новостьНовость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.
Поговорите с врачомПокажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

07Ключевые термины

Максимально переносимое количество
Наибольшее количество без неприемлемых побочных эффектов.
Фармакокинетика
Всасывание и выведение лекарства.
Клиническое исследование
Проверка нового лечения с добровольным участием людей.
Доказательство
Результат, подтверждённый надёжными исследованиями.

08Главное

  • Осторожно.
  • С немногими.
  • Пристально.
  • Проверяйте источник.
  • Говорите с врачом.

09Частые вопросы

Поможет ли мне участие в фазе I?

Возможно, но гарантий нет; главная цель — безопасность.

Сколько длится?

Обычно месяцы.

Подходит ли эта новинка мне?

Это может сказать только лечащий врач — с учётом диагноза, этапа и состояния.

10Вопросы врачу

Возьмите эти вопросы на приём. Сохранённые собираются на странице «Мои вопросы» и остаются только на этом устройстве.

  1. Поможет ли мне участие в фазе I?

  2. Сколько длится?

  3. Подходит ли эта новинка мне?

Мои вопросы

12Источники

  1. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  2. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase I clinical trial
  3. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  4. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  5. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase II clinical trial
  6. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase III clinical trial
  7. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase IV clinical trial
  8. National Cancer Institute. Placebos in Cancer Clinical Trials
  9. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: control group
  10. National Cancer Institute. Randomization in Clinical Trials
Медицинское предупреждениеЭта информация предназначена только для ознакомления и не заменяет консультацию врача.
Последнее обновление: ← Вернуться к списку

Открыть интерактивную версию сайта →