← Geri
Tədqiqatlar və yeni üsullar

IV faza: təsdiqdən sonra

IV faza — dərman təsdiq edilib istifadəyə verildikdən sonra onun real həyatda, minlərlə insanda necə işlədiyini izləmədir.

Son yenilənmə: Oxuma müddəti ~1 dəq
Əczaçı aptek rəfindən dərman qutusu götürür
Şəkil 1.Təsdiqdən sonra: dərman aptekdə

01Qısa cavab

Klinik tədqiqatlarda iştirakçılar seçilmiş olur; real həyatda isə dərmanı daha yaşlı, başqa xəstəlikləri olan, başqa dərmanlar qəbul edən insanlar alır. IV faza nadir və ya gecikmiş yan təsirləri, uzunmüddətli faydanı, digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri aşkar edir. Həkimlər və xəstələr yan təsirləri tənzimləyici orqana bildirə bilər. Bəzən bu məlumat əsasında təlimat yenilənir və ya dərmanın istifadəsi məhdudlaşdırılır.

02Sadə izah

Real həyat.

Nadir yan təsirlər.

Uzun müddət.

Təlimat yenilənə bilər.

03Elmi izah

NCI: IV faza tədqiqatları təsdiqlənmiş müalicənin uzunmüddətli təhlükəsizliyini və effektivliyini çox sayda insanda öyrənir.

NCI: yeni müalicələr laboratoriyadan klinik tədqiqatlara qədər mərhələ-mərhələ yoxlanılır; yalnız təhlükəsizliyi və faydası sübut olunanlar standart müalicəyə çevrilir.

04Bədəndə nə baş verir?

Farmakonəzarət

Dərman təhlükəsizliyinin daimi izlənməsi.

Nadir nöqtə
Şəkil 2.Nadir nöqtə — IV faza: təsdiqdən sonra

Real dünya məlumatı

Gündəlik praktikadan toplanan məlumat.

Uzun yol
Şəkil 3.Uzun yol — IV faza: təsdiqdən sonra

Yeniliyi necə oxumalı

Tədqiqat xəbəri ümid verir, amma hər yenilik hər kəsə uyğun deyil. Kimdə, hansı mərhələdə, neçə nəfərdə yoxlandığına baxın.

Həkiminizlə danışın

Oxuduğunuzu həkiminizə göstərin: o, bunun sizin diaqnozunuz və müalicənizlə əlaqəsini izah edəcək. Müalicəni özbaşına dəyişməyin.

05Tədqiqat xəbərindən söhbətə: dörd addım

Oxuyun, yoxlayın, soruşun, birlikdə qərar verin.

Oxuyun — Etibarlı mənbədən.1OxuyunEtibarlı mənbədən.
Yoxlayın — Mərhələ, iştirakçılar, nəticə.2YoxlayınMərhələ, iştirakçılar, nəticə.
Soruşun — Həkiminizə göstərin.3SoruşunHəkiminizə göstərin.
Qərar — Birlikdə, tələsmədən.4QərarBirlikdə, tələsmədən.
MənbəEtibarlı sayt.
HəkimFərdi izah.
TəhlükəsizlikMüalicəni özbaşına dəyişməmək.

06Əsas məqamlar cədvəldə

MövzuQısa izah
FarmakonəzarətDərman təhlükəsizliyinin daimi izlənməsi.
Real dünya məlumatıGündəlik praktikadan toplanan məlumat.
Yeniliyi necə oxumalıTədqiqat xəbəri ümid verir, amma hər yenilik hər kəsə uyğun deyil. Kimdə, hansı mərhələdə, neçə nəfərdə yoxlandığına baxın.
Həkiminizlə danışınOxuduğunuzu həkiminizə göstərin: o, bunun sizin diaqnozunuz və müalicənizlə əlaqəsini izah edəcək. Müalicəni özbaşına dəyişməyin.

07Əsas terminlər

Farmakonəzarət
Yan təsirlərin toplanması və təhlili.
Real dünya məlumatı
Klinik tədqiqatdan kənar məlumat.
Klinik tədqiqat
İnsanların könüllü iştirakı ilə yeni müalicənin yoxlanması.
Sübut
Etibarlı tədqiqatlarla təsdiqlənmiş nəticə.

08Əsas fikirlər

  • İzləyin.
  • Bildirin.
  • Yeniləyin.
  • Mənbəni yoxlayın.
  • Həkimlə danışın.

09Tez-tez verilən suallar

Yan təsiri özüm bildirə bilərəmmi?

Bir çox ölkədə bəli; əvvəlcə həkiminizə deyin.

Təsdiqli dərman tam təhlükəsizdirmi?

Faydası riskdən üstündür, amma izləmə davam edir.

Bu yenilik mənə uyğundurmu?

Bunu yalnız müalicə edən həkim sizin diaqnozunuza, mərhələyə və vəziyyətinizə görə deyə bilər.

10Həkimə veriləcək suallar

Bu sualları qəbula aparın. Saxladıqlarınız «Suallarım» səhifəsində toplanır və yalnız bu cihazda qalır.

  1. Yan təsiri özüm bildirə bilərəmmi?

  2. Təsdiqli dərman tam təhlükəsizdirmi?

  3. Bu yenilik mənə uyğundurmu?

Suallarım

12Mənbələr

  1. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  2. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase IV clinical trial
  3. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  4. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  5. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: T-cell receptor
  6. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: umbilical cord blood transplantation
  7. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: conditioning regimen
  8. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: bioinformatics
  9. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: microscope
  10. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: eligibility criteria
Tibbi xəbərdarlıqBu məlumat yalnız maarifləndirmə üçündür və həkim məsləhətini əvəz etmir.
Son yenilənmə: ← Siyahıya qayıt

Saytın interaktiv versiyasını açın →