Tədqiqatlar və yeni üsullar

Klinik tədqiqat nədir: könüllülərlə təhlükəsiz yoxlama

Klinik tədqiqat — yeni müalicənin, testin və ya yanaşmanın könüllü insanlarda dəqiq plan (protokol) üzrə yoxlanmasıdır. O, standart müalicədən daha yaxşı, eyni və ya daha az zərərli olub-olmadığını göstərir.

Son yenilənmə: Oxuma müddəti ~1 dəq
Tibb işçisi oturan könüllü ilə danışarkən planşetdə qeydlər aparır
Şəkil 1.Tədqiqat komandası ilə söhbət

01Qısa cavab

Hər tədqiqatın yazılı protokolu var: kim iştirak edə bilər, nə verilir, hansı müayinələr, nə vaxt. Etik komitə və tənzimləyici orqan onu əvvəlcədən təsdiqləyir, iştirakçıların təhlükəsizliyi daim izlənir. İştirakçı məlumatlandırılmış razılıq verir və istənilən vaxt çıxa bilər. Leykemiyada bir çox tədqiqat yeni dərmanı standart müalicəyə əlavə edir — yəni heç kim müalicəsiz qalmır. Tədqiqat həm imkan, həm də öhdəlikdir: əlavə müayinələr və analizlər ola bilər.

02Sadə izah

Dəqiq protokol.

Etik nəzarət.

Könüllü razılıq.

İstənilən vaxt çıxmaq.

03Elmi izah

NCI: klinik tədqiqatlar yeni müalicələrin təhlükəsiz və effektiv olub-olmadığını öyrənir; xərçəngli insanlar üçün bir seçim ola bilər.

NCI: yeni müalicələr laboratoriyadan klinik tədqiqatlara qədər mərhələ-mərhələ yoxlanılır; yalnız təhlükəsizliyi və faydası sübut olunanlar standart müalicəyə çevrilir.

04Bədəndə nə baş verir?

Növlər

Müalicə, profilaktika, diaqnostika, həyat keyfiyyəti tədqiqatları.

Dörd pillə
Şəkil 2.Dörd pillə — Klinik tədqiqat nədir: könüllülərlə təhlükəsiz yoxlama

Standart müalicə

Hazırda ən yaxşı sayılan müalicə — müqayisə əsası.

Qoruyucu qalxan
Şəkil 3.Qoruyucu qalxan — Klinik tədqiqat nədir: könüllülərlə təhlükəsiz yoxlama

Yeniliyi necə oxumalı

Tədqiqat xəbəri ümid verir, amma hər yenilik hər kəsə uyğun deyil. Kimdə, hansı mərhələdə, neçə nəfərdə yoxlandığına baxın.

Həkiminizlə danışın

Oxuduğunuzu həkiminizə göstərin: o, bunun sizin diaqnozunuz və müalicənizlə əlaqəsini izah edəcək. Müalicəni özbaşına dəyişməyin.

05Tədqiqat xəbərindən söhbətə: dörd addım

Oxuyun, yoxlayın, soruşun, birlikdə qərar verin.

Oxuyun — Etibarlı mənbədən.1OxuyunEtibarlı mənbədən.
Yoxlayın — Mərhələ, iştirakçılar, nəticə.2YoxlayınMərhələ, iştirakçılar, nəticə.
Soruşun — Həkiminizə göstərin.3SoruşunHəkiminizə göstərin.
Qərar — Birlikdə, tələsmədən.4QərarBirlikdə, tələsmədən.
MənbəEtibarlı sayt.
HəkimFərdi izah.
TəhlükəsizlikMüalicəni özbaşına dəyişməmək.

06Əsas məqamlar cədvəldə

MövzuQısa izah
NövlərMüalicə, profilaktika, diaqnostika, həyat keyfiyyəti tədqiqatları.
Standart müalicəHazırda ən yaxşı sayılan müalicə — müqayisə əsası.
Yeniliyi necə oxumalıTədqiqat xəbəri ümid verir, amma hər yenilik hər kəsə uyğun deyil. Kimdə, hansı mərhələdə, neçə nəfərdə yoxlandığına baxın.
Həkiminizlə danışınOxuduğunuzu həkiminizə göstərin: o, bunun sizin diaqnozunuz və müalicənizlə əlaqəsini izah edəcək. Müalicəni özbaşına dəyişməyin.

07Əsas terminlər

Protokol
Tədqiqatın yazılı planı.
Məlumatlandırılmış razılıq
Hər şeyi anladıqdan sonra verilən könüllü razılıq.
Klinik tədqiqat
İnsanların könüllü iştirakı ilə yeni müalicənin yoxlanması.
Sübut
Etibarlı tədqiqatlarla təsdiqlənmiş nəticə.

08Əsas fikirlər

  • Oxuyun.
  • Soruşun.
  • Qərar verin.
  • Mənbəni yoxlayın.
  • Həkimlə danışın.

09Tez-tez verilən suallar

Mən "təcrübə dovşanı" olacağammı?

Xeyr — tədqiqat ciddi qaydalarla qorunur və hüquqlarınız saxlanır.

Pulludurmu?

Çox vaxt tədqiqat xərcləri sponsor tərəfindən ödənir; dəqiq soruşun.

Bu yenilik mənə uyğundurmu?

Bunu yalnız müalicə edən həkim sizin diaqnozunuza, mərhələyə və vəziyyətinizə görə deyə bilər.

10Həkimə veriləcək suallar

Bu sualları qəbula aparın. Saxladıqlarınız «Suallarım» səhifəsində toplanır və yalnız bu cihazda qalır.

  1. Mən "təcrübə dovşanı" olacağammı?

  2. Pulludurmu?

  3. Bu yenilik mənə uyğundurmu?

Suallarım

12Mənbələr

  1. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  2. National Cancer Institute. Informed Consent in Clinical Trials
  3. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: clinical trial
  4. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  5. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  6. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Step 3: Clinical Research
  7. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Learn About Expanded Access and Other Treatment Options
  8. European Union. Clinical Trials Information System (CTIS) — public search
  9. World Health Organization (WHO). International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)
  10. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase I clinical trial
Tibbi xəbərdarlıqBu məlumat yalnız maarifləndirmə üçündür və həkim məsləhətini əvəz etmir.
Son yenilənmə: ← Siyahıya qayıt