Исследования и новые методы

Риск и возможная польза

В исследовании новое лечение может оказаться лучше стандарта, таким же или хуже — именно это и выясняют. Перед участием важно точно знать обе стороны.

Последнее обновление: Время чтения ~1 мин
Латунные весы с чашами на тёмном столе
Рисунок 1.Весы: риск и польза

01Короткий ответ

Возможная польза: ранний доступ к новому лечению, более тщательное наблюдение, помощь будущим пациентам. Возможные риски: неизвестные побочные эффекты, неэффективность лечения, дополнительные обследования и визиты, вероятность попасть в группу плацебо (обычно при этом также дают стандартное лечение). За безопасностью следят этические комитеты и независимые советы по мониторингу данных.

02Простое объяснение

Результат неизвестен.

Польза возможна.

Риски тоже.

Независимый контроль.

03Научное объяснение

NCI: безопасность участников клинических исследований защищена на нескольких уровнях.

NCI: новые методы лечения проверяются поэтапно — от лаборатории до клинических исследований; стандартом становятся только те, чья безопасность и польза доказаны.

04Что происходит в организме?

Что спросить

Каковы основные риски и альтернативы для меня?

Две дороги
Рисунок 2.Две дороги — Риск и возможная польза

Контроль

Этический комитет и независимый совет.

Страховочная сетка
Рисунок 3.Страховочная сетка — Риск и возможная польза

Как читать новость

Новость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.

Поговорите с врачом

Покажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

05От новости к разговору: четыре шага

Прочитать, проверить, спросить, решить вместе.

Прочитать — Из надёжного источника.1ПрочитатьИз надёжного источника.
Проверить — Фаза, участники, результат.2ПроверитьФаза, участники, результат.
Спросить — Покажите врачу.3СпроситьПокажите врачу.
Решить — Вместе и без спешки.4РешитьВместе и без спешки.
ИсточникНадёжный сайт.
ВрачЛичное объяснение.
БезопасностьНе менять лечение самому.

06Главное в таблице

ТемаКратко
Что спроситьКаковы основные риски и альтернативы для меня?
КонтрольЭтический комитет и независимый совет.
Как читать новостьНовость об исследовании даёт надежду, но не каждая новинка подходит каждому. Смотрите, на ком, на какой фазе и на скольких людях её проверяли.
Поговорите с врачомПокажите прочитанное врачу: он объяснит, как это связано с вашим диагнозом и лечением. Не меняйте лечение самостоятельно.

07Ключевые термины

Этический комитет
Группа, одобряющая и контролирующая исследование.
DSMB
Совет по мониторингу данных и безопасности.
Клиническое исследование
Проверка нового лечения с добровольным участием людей.
Доказательство
Результат, подтверждённый надёжными исследованиями.

08Главное

  • Узнавайте.
  • Спрашивайте врача.
  • Записывайте.
  • Проверяйте источник.
  • Говорите с врачом.

09Частые вопросы

Исследование опаснее стандарта?

Иногда риски менее известны; сравните с врачом.

Получу ли я плацебо?

В большинстве исследований лейкоза все получают активное лечение; спросите.

Подходит ли эта новинка мне?

Это может сказать только лечащий врач — с учётом диагноза, этапа и состояния.

10Вопросы врачу

Возьмите эти вопросы на приём. Сохранённые собираются на странице «Мои вопросы» и остаются только на этом устройстве.

  1. Исследование опаснее стандарта?

  2. Получу ли я плацебо?

  3. Подходит ли эта новинка мне?

Мои вопросы

12Источники

  1. National Cancer Institute. Patient Safety in Clinical Trials
  2. National Cancer Institute. What Are Clinical Trials?
  3. National Cancer Institute. Informed Consent in Clinical Trials
  4. National Cancer Institute. Phases of Clinical Trials
  5. National Cancer Institute. Using Trusted Resources
  6. World Health Organization (WHO). International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)
  7. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase I clinical trial
  8. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase II clinical trial
  9. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase III clinical trial
  10. National Cancer Institute. NCI Dictionary of Cancer Terms: phase IV clinical trial
Медицинское предупреждениеЭта информация предназначена только для ознакомления и не заменяет консультацию врача.
Последнее обновление: ← Вернуться к списку